ГОСТ Р 52539-2006 Чистота воздуха в лечебных учреждениях. Общие требования

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

 

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ГОСТ Р
52539-
2006

 

ЧИСТОТА ВОЗДУХАВ ЛЕЧЕБНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ

Общие требования

 

 

Москва

Стандартинформ

2006

Предисловие

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальныхстандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения»

Сведения о стандарте

1.ПОДГОТОВЛЕН Общероссийской общественной организацией «Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений» (АСИНКОМ)

2.ВНЕСЕН Техническими комитетами по стандартизации ТК 184 «Обеспечение промышленнойчистоты» и ТК 458 «Производство и контроль качества лекарственных средств»

3.УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 21 апреля 2006 г. 73-ст

4.ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемоминформационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок- в ежемесячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра(замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликованов ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомления и тексты размещаются также в информационной системе общегопользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию иметрологии в сети Интернет

Содержание:

Введение

Важным условием предупреждения внутрибольничной инфекции, уменьшения послеоперационных осложнений и лечения тяжелых больных с различными заболеваниями является обеспечение необходимой чистоты воздуха в помещениях лечебных учреждений.

Для решения этой задачи требуется применение систем вентиляции и кондиционирования воздухас использованием, при необходимости, чистых помещений.

Эти меры снижают опасность переноса загрязнений от больного к больному, от персонала к больному, от больного к персоналу, из окружающей среды к больному и т.д.

Системы вентиляции и кондиционирования воздуха и оборудование чистых помещений не заменяют, а дополняют традиционные меры борьбы с микроорганизмами в лечебных учреждениях.

 

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ

ЧИСТОТА ВОЗДУХА В ЛЕЧЕБНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ

Общие требования

Air cleanliness in hospitals.
General requirements

Дата введения -2007-01-01

1. Область применения

Настоящий стандарт устанавливаеттребования к чистоте воздуха в помещениях лечебныхучреждений и методам ее обеспечения средствами вентиляции и кондиционирования воздуха. В стандартерассматриваются вопросы загрязнения воздуха частицами и микроорганизмами.

Требования стандарта являются нормативной основой при проектировании и аттестации новых иреконструируемых действующих лечебных учреждений, а также могут использоваться для повышенияуровня чистоты в существующих помещениях.

Стандарт не устанавливает требований по санитарно-эпидемиологической и другим видам безопасности.

2. Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 4. Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию

ГОСТ Р ИСО 14644-5-2005 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 5. Эксплуатация

ГОСТ Р 51251-99 Фильтры очистки воздуха. Классификация. Маркировка

ГОСТ ИСО 14644-1-2002 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федеральногоагентства Российской Федерации по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный документ заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартомследует руководствоваться замененным (измененным) документом. Если ссылочный документ отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.

3. Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1. группа помещений: Классификационное обозначение помещений лечебного учреждения, определяемое степенью риска для больного и окружающей среды, требующее специальных технических и организационных мер для обеспечения чистоты.

3.2. колониеобразующая единица; КОЕ: Совокупность микробных клеток, выросших в виде изолированного скопления колоний на питательной среде.

3.3. чистое помещение: Помещение, в котором контролируется концентрация взвешенных в воздухе частиц, построенное и используемое так, чтобы свести к минимуму поступление, выделение и удержание частиц внутри помещения, и позволяющее, по мере необходимости, контролировать другиепараметры, например, температуру, влажность и давление.

[ГОСТ ИСО 14644-1, статья 2.1.1]

3.4. Состояния чистого помещения

3.4.1. построенное: Состояние, в котором монтаж чистого помещения завершен, все обслуживающие системы подключены, но отсутствуют производственное оборудование, материалы и персонал.

[ГОСТ ИСО 14644-1, статья 2.4.1]

3.4.2. оснащенное: Состояние, в котором чистое помещение укомплектовано оборудованием идействует по соглашению между заказчиком и исполнителем, но персонал отсутствует.

[ГОСТ ИСО 14644-1, статья 2.4.2]

Примечание - В помещении, находящемся в оснащенном состоянии, больной и персонал отсутствуют.

3.4.3. эксплуатируемое: Состояние, в котором чистое помещение функционирует установленнымобразом с установленной численностью персонала, работающего в соответствии с документацией.

[ГОСТ ИСО 14644-1, статья 2.4.3]

3.5. однонаправленный поток воздуха: Контролируемый поток воздуха с постоянной скоростьюи примерно параллельными линиями тока по всему поперечному сечению чистой зоны.

[ГОСТ Р ИСО 14644-4, статья 3.11]

Примечание - Поток воздуха такого типа непосредственно уносит частицы из чистой зоны. В технической литературе используется также термин «ламинарный поток».

3.6. не однонаправленный поток воздуха: Распределение воздуха, при котором поступающийв чистую зону воздух смешивается с внутренним воздухом посредством подачи струи приточного воздуха.

[ГОСТ Р ИСО 14644-4, статья 3.6]

Примечание - В технической литературе используется также термин «турбулентный поток».

3.7. рециркуляция воздуха: Повторная подача части вытяжного воздуха в помещение (системупомещений) после фильтрации.

Примечание - К рециркуляционному воздуху может добавляться наружный воздух. При рециркуляции часть вытяжного воздуха после фильтрации может полностью возвращаться в то же помещение (местная рециркуляция) или распределяться по нескольким помещениям.

3.8. Типы потоков воздуха в системе вентиляции и кондиционирования

3.8.1. приточный воздух: Воздух, подаваемый в помещение системой вентиляции и кондиционирования.

3.8.2. наружный воздух: Атмосферный воздух, поступающий в систему вентиляции и кондиционирования для подачи в обслуживаемое помещение.

3.8.3. вытяжной воздух: Воздух, выходящий из помещения через систему принудительной вентиляции.

3.8.4. удаляемый воздух: Часть вытяжного воздуха, удаляемая в атмосферу.

3.8.5. рециркуляционный воздух: Часть вытяжного воздуха, повторно поступающая в системувентиляции и кондиционирования.

4 Классификация помещений лечебных учреждений по чистоте воздуха

4.1. Требования к чистоте воздуха зависят от назначения помещения (проводимых в нем операций, видов лечения) и чувствительности больных кзагрязнениям.

Целью обеспечения чистоты воздуха является снижение риска послеоперационных осложненийиз-за попадания микроорганизмов в открытую рану при проведении операции, снижение (исключение) риска инфицирования больного при нахождении его в палате, а также предотвращение распространения инфекций, в том числе внутрибольничных. Степень риска зависит от вида хирургического вмешательства или метода лечения.

4.2.Помещения классифицируются по группам по предельно допустимым концентрациям частиц имикроорганизмов (КОЕ) в воздухе. Предельно допустимые концентрации частиц в воздухе задаютсяклассами чистоты помещений по ГОСТ ИСО 14644-1.

4.3.Классификация помещений лечебных учреждений по группам приведена в таблице 1. Перечень видов операций и болезней в таблице 1 не является исчерпывающим.

Таблица 1 - Классификация помещений лечебных учреждений

Группа помещений

Назначение

Особенность

1

Высокоасептические операционные с однонаправленным потоком воздуха, в которых проводятся:

- пересадка и трансплантация органов и тканей;

- имплантация инородных тел (протезирование тазобедренных, коленных и иных суставов, пластика грыж сетчатым протезом и пр.);

- реконструктивно-восстановительные операции на сердце, крупных сосудах, мочеполовой системе и пр.;

- реконструктивно-восстановительные операции с применением микрохирургической техники;

- комбинированные операции при опухолях различной локализации;

- открытые торакоабдоминальные операции;

- нейрохирургические операции;

- операции с обширными операционными полями и/или большой продолжительностью, требующие длительного нахождения инструментов и материалов в открытом виде;

- операции после предоперационной химио- и/или лучевой терапии больным со сниженным иммунным статусом и полиорганной недостаточностью;

- операции при сочетанной травме и др.

Введение в организм человека стерильных и чистых инородных тел, в том числе имплантантов. Длительное время выполнения операций. Значительные размеры ран (операционного поля). Операции, выполняемые ослабленным больным или  больным с иммунодефицитом

2

Палаты интенсивной терапии с однонаправленным потоком воздуха для больных:

- после трансплантации костного мозга;

- с обширными ожогами;

- получающих химио- и лучевую терапию в высоких дозах;

- после обширных хирургических вмешательств;

- со сниженным иммунитетом или его полным отсутствием

Иммунодефицит больных, высокая чувствительность к микробным загрязнениям, ослабленность больных, длительные сроки пребывания больных в палатах интенсивной терапии

3

Операционные без однонаправленного потока воздуха или с однонаправленным потоком с меньшей площадью сечения, чем для помещений группы 1, для выполнения:

- эндоскопических операций;

- эндоваскулярных вмешательств;

- других лечебно-диагностических манипуляций с малыми размерами операционного поля;

- гемодиализа, плазмофереза и пр.;

- кесарева сечения;

- отбора пуповинной крови, костного мозга, жировой ткани и др. для последующего выделения стволовых клеток. Помещения с повышенными требованиями к чистоте без однонаправленного потока воздуха, в том числе:

- палаты для больных после операций по трансплантации внутренних органов;

- палаты для ожоговых больных;

- предоперационные и другие помещения, ведущие в операционные;

- перевязочные;

Опасность внесения загрязнений больному ниже, чем в помещении группы 1, но должна быть обеспечена защита больного и материалов от инфекций, передаваемых воздушным путем

Окончание таблицы 1

Группа помещений

Назначение

Особенность

3

- родильные блоки;

- постнаркозные палаты;

- реанимационные палаты;

- отделения неонатологии*;

- кладовые стерильных материалов;

- палаты для послеоперационных больных (в том числе для больных, переведенных из палат интенсивной терапии);

- палаты для ослабленных или тяжелобольных пациентов не хирургического, общесоматического профиля

 

4

Помещения, не требующие специальных мер защиты больного, персонала и других больных:

- палаты для больных, кроме помещений групп 2, 3 и 5;

- помещения эндоскопической диагностики (гастродуоденоскопия, колоноскопия, бронхоскопия, ретроградная холангиопанкреатография и пр.);

- приемные отделения;

- реабилитационные палаты

-

5

Помещения для инфицированных больных (изоляторы):

- палаты для больных с подозрением на наличие инфекций, в том числе передаваемых воздушно-капельным путем;

- перевязочные для больных с гнойной инфекцией. Операционные для больных с гнойной инфекцией, больных с анаэробной инфекцией и др.**

Приоритетом является защита персонала и остальных больных. Воздух из этих помещений не должен поступать в смежные помещения

*При необходимости могут быть созданы специальные условия в полностью изолированных зонах (устройствах) по [1], например, для выхаживания недоношенных детей.

** Следует предусматривать зоны с однонаправленным потоком воздуха с сечением 3,0-4,0 м2.

Требования к помещениям группы 5 являются дополнительными кдействующим нормам для помещений, предназначенных для инфекционных больных.

Другие помещения, в зависимости от их назначения, могут быть отнесены к одной из указанныхгрупп по согласованию между заказчиком и исполнителем (проектной организацией).

Требования к центральным стерилизационным отделениям приведены в 5.12.

5 Требования к помещениям

Обеспечение чистоты воздуха средствами вентиляции и кондиционирования направлено на решение следующих задач:

- защита больного - помещения групп 1,2 и 3;

- защита больного и окружающей среды - помещения группы 5.

5.1. Методы обеспечения чистоты различными потоками воздуха

Чистые зоны класса 5 ИСО в помещениях групп 1 и 2 создаются за счет однонаправленного потокавоздуха, проходящего через НЕРА фильтры, обеспечивающие стерилизующую фильтрацию воздуха. Такие зоны могут быть созданы и в помещениях групп 3 и 5.

Примечание - НЕРА фильтр (High Efficiency Participate Air filter) - фильтр очистки воздуха высокойэффективности по частицам.

Однонаправленный поток воздуха исключает движение загрязнений навстречу потоку и препятствует попаданию их в зону потока из окружающей среды.

Чистота воздуха в остальных помещениях обеспечивается неоднонаправленным (турбулентным) потоком воздуха, прошедшего необходимую фильтрацию.

5.2. Виды защиты от загрязнений

Защита от загрязнений может быть двух видов:

- общей, когда за счет подачи чистого воздуха обеспечивается заданный класс чистоты помещения;

- местной, когда чистый воздух подается в определенную зону для создания более высокогокласса чистоты, чем класс чистоты помещения.

Местная защита широко применяется в помещениях групп 1 и 2 (операционных и палатах интенсивной терапии).

5.3. Принципы разделения чистых помещений

5.3.1. Для разделения помещений с различными классами чистоты используются три принципа по ГОСТ Р ИСО 14644-4:

- принцип вытесняющего потока,

- принцип перепада давления,

- принцип физического барьера.

Выбор принципа разделения помещений осуществляется в соответствии с требованиями к данным помещениям; при их отсутствии - по согласованию между заказчиком и исполнителем (проектнойорганизацией).

Примечание - Данные принципы не распространяются на критические зоны с однонаправленным потоком воздуха в операционных и палатах интенсивной терапии.

5.3.2. Принцип вытесняющего потока

Вытесняющий поток воздуха должен быть направлен из более чистого в менее чистое помещениеи иметь скорость не менее 0,2 м/с в местах разделения помещений.

5.3.3. Принцип перепада давления

Давление воздуха в более чистом помещении должно быть выше, чем в менее чистом. В изоляторах и других помещениях, в которых имеется опасность выделения инфекций в воздух, должно поддерживаться отрицательное давление по отношению к окружающей среде.

Перепад давления воздуха между смежными помещениями с различными классами чистоты должен быть не менее 10-15 Па.

Для обеспечения беспрепятственного открывания дверей рекомендуемый перепад давлениямежду смежными помещениями, разделенными дверью, должен быть не более 20 Па.

5.3.4. Принцип физического барьера между помещениями (зонами) заключается в созданиинепроницаемого барьера для предотвращения переноса загрязнений из менее чистой зоны в более чистую. Этот принцип используется, например, в неонатологических отделениях.

5.4. Основные требования к чистоте воздуха

Требования к чистоте воздуха в помещениях в оснащенном состоянии приведены в таблице 2.

Таблица 2 - Основные требования к чистоте воздуха в помещениях в оснащенном состоянии

Группа помещений

Максимально допустимое число частиц в 1 м3 воздуха (частиц с размерами ≥ 0,5 мкм)

Класс чистоты помещения по ГОСТ ИСО 14644-1

Максимально допустимое число КОЕ в 1 м3 воздуха

1

Зона операционного стола

3520

5 ИСО

5

Зона, окружающая операционный стол

35200

6 ИСО

20

2

Зона постели больного

3520

5 ИСО

5

Зона, окружающая постель больного

35200

6 ИСО

20

3*

3520000

8 ИСО

100

4

Не нормируется

-

500

5*

3520000

8 ИСО

100

* При наличии зоны с однонаправленным потоком воздуха требования к ней соответствуют требованиям к чистоте воздуха в зоне операционного стола (группа 1).

Чистота воздуха для каждой группы помещений задается максимально допустимой концентрациейчастиц с размерами, большими или равными 0,5 мкм (по ГОСТ ИСО 14644-1), а также максимальнодопустимой концентрацией КОЕ в воздухе для оснащенного состояния помещения, т. е. при отсутствии внем больных и персонала.

Значения концентрации частиц в воздухе для помещений групп 3 и 5, кроме зон с однонаправленным потоком воздуха, являются справочными и используются при необходимости подтверждения класса чистоты помещения по соглашению между заказчиком и исполнителем. Контроль концентрациичастиц позволяет проводить оперативную оценку чистоты воздуха и правильности работы системы вентиляции и кондиционирования, например, при ее приемке в эксплуатацию и периодическом контроле.

5.5 Требования к помещениям группы 1

Основным способом защиты от загрязнений является местная защита. Это позволяет существенно экономить затраты и обеспечить гибкость решений при внесении изменений.

Местная защита предусматривает подачу однонаправленного вертикального потока чистого воздуха в критические зоны.

В помещениях для операционных критическими зонами являются:

-операционный стол;

-стол (столы) для инструментов и имплантируемых материалов, находящихся в открытом виде;

-персонал, одетый в стерильную одежду и участвующий в выполнении операции.

Целью местной защиты является исключение попадания в рану загрязнений из воздуха, с одеждыперсонала и пр.

Площадь поперечного сечения вертикального однонаправленного потока воздуха (диффузораоднонаправленного потока воздуха) должна быть не менее 9,0 м2 [2].Скорость однонаправленного потока воздуха должна быть в пределах от 0,24 до 0,3 м/с. Ввиду значительных расходов воздуха для формирования однонаправленного потока целесообразно использовать систему вентиляции и кондиционирования с местной рециркуляцией воздуха. При местной рециркуляции может использоватьсятолько воздух помещения (рисунок 1), либо к нему может добавляться определенная доля наружноговоздуха.

Рисунок 1 - Пример системы вентиляции и кондиционирования с местной рециркуляцией воздуха

Требования к системам вентиляции и кондиционированию воздуха приведены в разделе 6.

Ограждающие конструкции- по ГОСТ Р ИСО 14644-4.

Зона с однонаправленным потоком воздуха должна быть ограничена занавесями (щитками) повсему периметру. Занавеси (щитки) должны быть изготовлены из прозрачных материалов, стойких кдезинфицирующим средствам, длиной, как правило, не менее 0,1 м. Расстояние от нижнего края занавесей (щитков) до пола должно быть не менее 2,1м.

Разделение операционной и других помещений осуществляется по одному из принципов: перепада давления или вытесняющего потока воздуха. В последнем случае чистота смежных помещенийможет в значительной степени обеспечиваться за счет перетока воздуха из операционной. Воздушныешлюзы могут не предусматриваться.

При применении принципа перепада давления рекомендуется предусматривать непрерывный(визуальный или автоматический) контроль давления.

Помещения для транспортирования стерильных материалов (коридоры, ведущие в операционные) должны иметь положительный перепад давления, в том числе по отношению к операционной. Если транспортирование стерильных материалов осуществляется в герметичных контейнерах (биксах), то воздух в указанные помещения (коридоры) должен подаваться через финишные фильтры не нижекласса F9.

В данных помещениях должен быть обеспечен отвод воздуха, выдыхаемого больным, содержащего отработанные наркотические газы и микробные загрязнения.

5.6. Требования к помещениям группы 2

В помещениях группы 2 постель больного должна находиться в зоне однонаправленного потокавоздуха, имеющего скорость потока от 0,24 до 0,3 м/с. Более экономичным решением является вертикальный поток, но допускается применение и горизонтального потока воздуха. Возможность применения рециркуляции воздуха определяется в соответствии с назначением помещений (палат).

Требования к вентиляции и кондиционированию воздуха, ограждающим конструкциям и зонаманалогичны требованиям к помещениям группы 1 (5.5).

Ограждающие конструкции - по ГОСТ Р ИСО 14644-4.

Зона с однонаправленным потоком воздуха должна быть ограничена занавесями (щитками) повсему периметру. Занавеси (щитки) должны быть изготовлены из прозрачных материалов, стойких кдезинфицирующим средствам, длиной, как правило, не менее 0,1 м.

Разделение помещений группы 2 и других помещений осуществляется по принципу перепада давления. Рекомендуется предусматривать непрерывный (визуальный или автоматический) контрольперепада давления.

Для входа в помещения группы 2 должны быть предусмотрены воздушные шлюзы по ГОСТ Р ИСО 14644-4.

5.7. Требования к помещениям группы 3

В помещениях группы 3 предусматривается фильтрация воздуха с кратностью воздухообмена, обеспечивающей заданный класс чистоты.

В операционных рекомендуется предусмотреть зоны с однонаправленным потоком воздуха ссечением меньшим, чем для зон помещений группы 1 (3,0-4,0 м2), который проходит трехступенчатуюфильтрацию через фильтры классов F7+F9+Н14. Требования к таким зонам (кроме указанных размеров) -по 5.5.

В помещениях группы 3 допускается использовать рециркуляцию воздуха.

С целью обеспечения универсальности операционных, относящихся к группе 3, и возможностипроведения любых операций рекомендуется на стадии проектирования рассмотреть вопрос об ихисполнении в соответствии с требованиями к помещениям группы 1.

Примечание - Применение однонаправленного потока воздуха целесообразно также при проведенииопераций, связанных с введением инородных тел в парентеральную систему человека (например, катетеров). Стерильный катетер или другое медицинское изделие должны распаковываться, находиться и вводиться в тело человека в зоне класса 5 ИСО.

Разделение помещений группы 3 и других помещений осуществляется по одному из принципов: вытесняющего потока (5.3.2) или перепада давления (5.3.3). Непрерывный контроль данных параметров и воздушные шлюзы в помещениях группы 3 не предусматриваются.

Рекомендуется применение автономных устройств очистки воздуха, проходящего через фильтрыкласса не ниже F9 (рисунок 2).

В ожоговых отделениях для больных с обширными ожогами должны быть палаты (зоны) классачистоты 5 ИСО, оборудованные обдувом пораженных участков тела вертикальным однонаправленнымпотоком воздуха.

Для случаев, когда необходим обдув пораженных участков тела с разных сторон, рекомендуетсяприменять автономные устройства очистки воздуха, позволяющие предотвратить попадание загрязнений на пораженные участки.

Ln - расход приточного воздуха; Lэ - расход воздуха за счет эксфильтрации

Рисунок 2 - Применение автономного устройства очистки воздуха в помещениях групп 3 и 4

5.8. Требования к помещениям группы 4

Обеспечение комфортных условий предусматривается в соответствии с разделом 6. Рекомендуется применение автономных устройств очистки воздуха, проходящего через фильтр классане ниже F9 (рисунок 2).

В помещениях данной группы применяется, как правило, естественная вентиляция воздуха.

Для лиц, при лечении которых используются иммунодепрессанты, должны быть предусмотреныотдельные помещения для ожидания.

Помещения приемных отделений относятся к группе 4. Исключением являются помещения, предназначенные для проведения малых операций, относящихся к группе 3.

Для больных с подозрением на активную форму туберкулеза или другие инфекционные заболевания следует предусматривать помещения, отделенные дверями от остальных помещений приемногоотделения. Вентиляция данных помещений должна соответствовать требованиям, предъявляемым кпомещениям группы 5 (изоляторам). Эти меры направлены на защиту персонала и других больных. Ониэффективны только в сочетании с другими мерами, например, своевременным обнаружением лиц синфекционными заболеваниями, передающимися воздушно-капельным путем, требующих соответствующей изоляции.

5.9. Требования к помещениям группы 5 (изоляторы)

В помещениях группы 5 должна быть обеспечена отдельная система вентиляции с применением, при необходимости, вытяжных фильтров класса Н13, устанавливаемых на границе помещения и вытяжного воздуховода.

Рекомендуемая кратность воздухообмена - не менее 12ч-1. В помещениях данной группы рециркуляция воздуха не допускается.

Для уменьшения расхода приточного воздуха и обеспечения заданной кратности воздухообменамогут использоваться автономные устройства очистки воздуха (рисунок 3).

Требования к расходу наружного воздуха определены нормативными документами.

Вход в помещение и выход из него должны быть организованы через активный воздушный шлюз(шлюз с принудительной подачей чистого воздуха). Воздух из воздушного шлюза может подаваться визолятор.

Класс чистоты шлюза должен быть не ниже класса чистоты помещений группы 5 (изоляторы).

В изоляторах необходимо поддерживать отрицательное давление по отношению к смежным помещениям, в том числе к воздушному шлюзу. Перепад давления должен быть не менее 15 Па, при этомнеобходимо обеспечить его непрерывный (визуальный или автоматический) контроль. Должна бытьобеспечена визуальная и звуковая сигнализация одновременного открывания дверей.

В операционных, в которых оперируют больных с гнойной, анаэробной и прочими инфекциями, целесообразно предусмотреть зоны с однонаправленным потоком воздуха по 5.7.

Ln - расход приточного воздуха; Lи - расход воздуха за счет инфильтрации

Рисунок 3 - Применение автономного устройства очистки воздуха в помещениях группы 5 (изоляторах)

5.10. Центральные стерилизационныеотделения

С целью обеспечения должного качества стерилизации инструментов ее рекомендуется выполнять в центральных стерилизационных отделениях лечебных учреждений. Отделения должны иметь три блока:

-для обработки (мойки, очистки);

-для упаковки;

-для хранения стерильных инструментов и материалов.

Для обработки инструментов и материалов рекомендуется использовать оборудование проходного исполнения, устанавливаемое между помещениями для обработки и упаковки. В помещении дляобработки необходимо обеспечить высокую кратность воздухообмена для удаления избытков тепла ивлаги, при этом следует учитывать возможность конденсации влаги в вытяжных воздуховодах. Для компенсации расхода вытяжного воздуха в эти помещения допускается подача воздуха из более чистыхпомещений.

Проходные автоклавы рекомендуется устанавливать между помещениями для упаковки и помещениями для хранения стерильных инструментов и материалов. Следует иметь в виду, что упаковываемые горячие стерильные материалы могут при охлаждении выделять влагу. Материалы, стерилизуемые с помощью газа, должны проходить стадию дегазации, для чего следует предусмотретьотдельные помещения.

Приточный воздух в помещения подается через финишные фильтры класса F9.

В помещениях для упаковки и хранения следует поддерживать и контролировать повышенное давление по сравнению со смежными помещениями во избежание проникания загрязненного воздуха.

6 Системы вентиляции и кондиционирования

6.1. Общие требования

Системы вентиляции и кондиционирования воздуха в помещениях лечебных учреждений обеспечивают:

-выполнение требований к микроклимату;

-подачу в помещение требуемого объема наружного воздуха;

-необходимую чистоту воздуха в зависимости от назначения помещения;

-удаление вредных веществ и пр.

При проектировании систем вентиляции и кондиционирования воздуха ичистых помещений следует применять решения, снижающие капитальные затраты и эксплуатационные расходы за счет обоснованного применения рециркуляции воздуха и рекуперации тепла, правильного выбора кратностивоздухообмена, перепадов давления, площади поперечного сечения однонаправленного потокавоздуха и пр.

При проектировании следует также определить расходы наружного, приточного, вытяжного, рециркуляционного и удаляемого воздуха, обеспечить баланс воздухообмена и выбратьчисло ступеней фильтрации и классы фильтров очистки воздуха.

Минимальный расход наружного воздуха зависит от выделения вредных веществ, числа людей впомещении и необходимости поддержания требуемого перепада давления в помещениях. Требования красходу наружного воздуха приведены в таблице 3.

Таблица 3 - Требования к расходу наружного воздуха

Группа помещения

Расход наружного воздуха

1-3

Не менее 100 м3/ч из расчета на одного человека

4

По нормативным документам

5

По нормативным документам

Помещения, в которых применяются средства анестезии

Не менее 800 м3/ч из расчета на один наркозный аппарат

Палаты для курящих больных

Не менее 72 м3/ч из расчета на одного человека (предполагается, что могут курить все, находящиеся в помещении)

Расход приточного воздуха в помещении определяется тепловыми нагрузками, концентрациейзагрязнений, требованиями к чистоте воздуха и параметрами микроклимата.

6.2. Приток и вытяжка воздуха

В операционных из верхней зоны должно удаляться не менее 50 % воздуха.

Воздухораспределители для притока (вытяжки) воздуха должны быть изготовлены из материалов, устойчивых к дезинфицирующим средствам (или иметь соответствующее покрытие поверхностей), иобеспечивать свободный доступ для их очистки (обработки).

Для некоторых помещений (например, отдельных бытовых и туалетных комнат) вместо расходовприточного или наружного воздуха устанавливается расход удаляемого воздуха.

Впостнаркозных палатах для удаления остатков анестезиологических газов должна быть обеспечена вытяжка воздуха с производительностью не менее 150 м3/ч из расчета на одного больного.

Помещения, в которых могут находиться пациенты - носители неизвестных патогенных микроорганизмов (например, помещения для ожидания), должны быть оборудованы вытяжкой воздуха с производительностью не менее 75 м3/ч из расчета на одного пациента.

6.3. Требования к воздухообмену и классам фильтров

Требования к воздухообмену и классам фильтров для различных помещений приведены в таблице 4.

Классификация фильтров- по ГОСТ Р 51251 (приложение А).

Таблица 4 - Виды потоков воздуха и классы фильтров

Группа помещений

Класс чистоты помещения (зоны)

Вид потока воздуха

Кратность воздухообмена

Класс фильтра

1

Зона операционного стола

5 ИСО

О

Не устанавливается

F7 + F9 + H14

Зона, окружающая операционный стол

6 ИСО

H

30-40

F7 + F9 + H13

2

Зона постели больного

5 ИСО

O

Не

устанавливается

F7 + F9 + F14

Зона, окружающая постель больного

6 ИСО

H

30-40

F7 + F9 + H13

3

8 ИСО

H

12-20

F7 + F9

4*

-

H

1-3

F7 + F9

5

8 ИСО

H

12-20

F7 + F9

* В помещениях группы 4 наибольшее распространение имеет естественная вентиляция. При организации принудительной вентиляции рекомендуется применять фильтры классов, устанавливаемые в помещениях групп 3 и 5, но предусматривать меньшую кратность воздухообмена.

Примечания:

1 О - однонаправленный поток воздуха, Н - неоднонаправленный поток воздуха.

2 С целью увеличения срока службы фильтров класса F7 целесообразно предусмотреть предварительную ступень фильтрации с помощью фильтров класса G3 (G4).

3 Приведенные в таблице значения кратности воздухообмена являются справочными и отражают только требования к чистоте воздуха. При определении кратности воздухообмена следует учитывать и другие факторы, влияющие на чистоту воздуха (удаление избытков тепла и влаги, вытяжка вредных веществ и пр.). При расчете кратности воздухообмена учитывается работа автономных устройств очистки воздуха и установок, создающих однонаправленный поток.

С целью увеличения срока службы финишных фильтров и обеспечения требуемой чистоты помещения применяется двух- и трехступенчатая фильтрация приточного воздуха.

На первой ступени фильтрации допускается использовать фильтры классов F5 и F6. Использование фильтров класса F7 на первой ступени обеспечивает более длительный срок службы фильтров второй и третьей ступеней.

Фильтры второй ступени следует устанавливать на достаточном расстоянии от увлажнителя воздуха для предотвращения роста микроорганизмов на фильтровальном материале.

Для предупреждения загрязнения помещений обратным потоком воздуха устанавливаютсяфильтры вытяжного (удаляемого) воздуха класса не ниже G4. При необходимости должны быть выполнены специальные требования к вытяжным фильтрам (например, для помещений группы 5).

6.4. Автономные устройства очистки воздуха

В помещениях групп 3-5 с целью увеличения кратности воздухообмена, снижения нагрузки нацентральный кондиционер и обеспечения перепада давления воздуха (положительного или отрицательного) могут применяться автономные устройства очистки воздуха с финишными фильтрами классане ниже F9 (рисунки 2 и 3).

Для обеспечения более высокого уровня чистоты в помещении устройства могут иметь финишныефильтры классов Н12, Н13 иН14.

6.5. Параметры микроклимата

6.5.1. Температура воздуха

В зонах соднонаправленным потоком воздуха для обеспечения комфорта медицинского персонала и больного должна быть обеспечена возможность регулирования температуры потока воздуха. Диапазон регулирования температуры устанавливается, как правило, в пределах от 18°С до 24°С. Конкретные значения выбираются заказчиком совместно с проектной организацией.

В педиатрических отделениях максимальное значение температуры может быть равно 27 °С. Точность поддержания температуры должна быть ± 1°С от номинального значения.

В операционных следует предусматривать пульты для регулирования температуры однонаправленного потока воздуха в установленных пределах. Однонаправленный поток воздуха не может бытьиспользован для обогрева помещения.

6.5.2. Влажность воздуха

В помещениях, в которых по медицинским показаниям необходимо обеспечивать увлажнение воздуха, минимально допустимая относительная влажность

Stroy.Expert
63,23 73,71